Page 6 - Revista SPORL - Vol 47. Nº1

RESUMO DO RCM

DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO
Betaserc® 24 mg comprimido.

COMPOSIÇÃO QUANTITATIVA E QUALITATIVA
Cada comprimido contem 24 mg de dicloridrato de betahistina.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.

Indicações Terapêuticas
Vertigem, zumbidos e perda de audição associados á Síndrome de Méniere.

Posologia e modo de administração
A dose diária inicial é de 48 mg repartidos ao longo do dia.
A dosagem deve ser adaptada individualmente de acordo com a resposta terapêutica.
As doses de manutenção variam entre 24 e 48 mg / dia.
Os comprimidos devem ser administrados oralmente de preferência as refeições.

Contra-Indicações
Hipersensibilidade à substância activa ou a qualquer dos componentes do medicamento.
Feocromocitoma.

Advertências e precauções especiais de utilização
Os doentes com asma brônquica necessitam de ser cuidadosamente vigiados durante o tratamento. Deve ser tida precau-
ção durante o tratamento de doentes com historia de úlcera peptica.

Efeitos indesejáveis
Em alguns casos, têm sido observadas queixas gástricas ligeiras, o que normalmente pode ser evitado por toma da dose
durante as refeições ou por redução da dose.
Em casos muito raros foram reportadas reacções de hipersensibilidade cutânea, em particular rash, prurido e urticária.

DATA DE REVISÃO DO TEXTO
Abril 2006.